Η FDA δεν χρειάζεται δεδομένα κλινικών δοκιμών για τα νέα εμβόλια κατά της Covid!

Φτάνει, πήραμε, μας αρκούν τα προηγούμενα δεδομένα…

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ δεν θα απαιτήσει από τις εταιρείες να υποβάλουν δεδομένα κλινικών δοκιμών για εμβόλια COVID-19 που έχουν τροποποιηθεί για να προστατεύουν από τις υποπαραλλαγές BA.4 και BA.5 της Όμικρον προκειμένου να εγκρίνουν αυτές τις ενισχυτικές δόσεις, δήλωσε κορυφαίος αξιωματούχος της FDA.

Ο Δρ Πίτερ Μαρκς επικεφαλής του Κέντρου Βιολογικής Αξιολόγησης και Έρευνας της υπηρεσίας, είπε στο Reuters ότι η FDA θα βασιστεί σε δεδομένα από κλινικές δοκιμές που έχουν κάνει οι κατασκευαστές εμβολίων σε δόσεις που έχουν σχεδιαστεί για την καταπολέμηση του στελέχους BA.1, καθώς και σε δεδομένα παραγωγής, για αιτήσεις αδειοδότησης έκτακτης ανάγκης πριν από το φθινόπωρο.

«Θα μπορούσαν επίσης να είναι διαθέσιμα προκλινικά δεδομένα από μελέτες σε ζώα και δεδομένα ασφάλειας», είπε ακόμα.

Ο Μαρκς είπε ότι πιστεύει ότι οι ρυθμιστικές αρχές από άλλες χώρες εξετάζουν σοβαρά τη χρήση εμβολίων με βάση το BA.1, τα οποία ορισμένες φαρμακευτικές εταιρείες έχουν ήδη παράγει και ενδέχεται να είναι διαθέσιμα νωρίτερα.

Είπε ότι οι Ηνωμένες Πολιτείες θα πρέπει να πραγματοποιήσουν μια ευρύτερη εκστρατεία εμβολιασμού αυτό το φθινόπωρο από εκείνο την άνοιξη, όταν το επίκεντρο ήταν ηλικιωμένοι και άλλα άτομα υψηλού κινδύνου.

«Πιστεύω πραγματικά ότι αυτό το φθινόπωρο πρέπει να καταβάλουμε κάθε δυνατή προσπάθεια για την ενισχυτική εκστρατεία μας», είπε. «Θα είναι πολύ κρίσιμο καθώς προχωράμε σε αυτό το φθινόπωρο όπου έχουμε δει αυτή την εξέλιξη σε BA4/5, και όπου θα μπορούσαμε να δούμε περαιτέρω εξέλιξη, να προσπαθήσουμε να ενισχύσουμε όσο περισσότερους ανθρώπους μπορούμε».

«RIP ιατρική βασισμένη σε στοιχεία», σχολίασε χαρακτηριστικά για την απόφαση αυτή ο διάσημος καθηγητής Dr. Eli David κορυφαίος στην τεχνητή νοημοσύνη που ειδικεύεται στη βαθιά μάθηση και στον εξελικτικό υπολογισμό.

Δείτε ακόμα:  Το smartphone σας καταστρέφει τη μνήμη σας; Ειδική έκθεση για την άνοδο της «ψηφιακής αμνησίας»
Share
Tweet
Share
Pin it
Share
Share
Share
Share
Share
Previous Article

Φωτιά στην Άμφισσα: Τρία τα πύρινα μέτωπα - Συναγερμός για τον δρυμό του Παρνασσού

Next Article

Σε ελάχιστες ώρες επιβεβαιωθήκαμε: Εργοδότες ζητούν να χτυπάνε τις ψηφιακές κάρτες άλλες ώρες

Related Posts
Διαβάστε περισσότερα

Monkeypox: Παγκόσμιο συναγερμό «κήρυξε ο ΠΟΥ» παρά τις διαφωνίες ειδικών – Ο ΕΜΑ ενέκρινε εμβόλιο

Η επιτροπή των ειδικών δεν κατόρθωσε να συμφωνήσει και παρέμεινε διχασμένη σχετικά με την αναγκαιότητα κήρυξης του ανώτατου επιπέδου συναγερμού και για τον λόγο αυτόν ο Τέντρος Αντανόμ Γκεμπρεγέσους μόνος του έλαβε την απόφαση
Total
50
Share