ΕΟΦ: Ανακλήθηκε ενέσιμο διάλυμα – Ποιο είναι και τι εντοπίστηκε

Με επίσημη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων) γνωστοποίησε την απόφασή του να προχωρήσει σε ανάκληση ενός ενέσιμου διαλύματος.

Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση του ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων γνωστοποιεί την ανάκληση ενέσιμου διαλύματος, διότι σε συγκεκριμένη παρτίδα του εν λόγω σκευάσματος διαπιστώθηκαν «διαρροές σε ορισμένα φιαλίδια, γεγονός που οδήγησε σε αμφιβολία ως προς την τήρηση της στειρότητας σε αυτά».

Πρόκειται για το ενέσιμο διάλυμα DOTAREM INJ.SOL 27,932% (W/V) BTx1VIALx10 ML και συγκεκριμένα την παρτίδα 20GD087Α02.

Πρόκειται για σκιαγραφικό μαγνητικής τομογραφίας.

Το γαδοτερικό οξύ (gadoteric acid) που περιέχει έχει παραμαγνητικές ιδιότητες που αυξάνουν την αντίθεση στο μαγνητικό συντονισμό.

Δείτε ακόμα:  Ξεκίνησαν να χορηγούνται τα μονοκλωνικά αντισώματα: Ποια ελάχιστα νοσοκομεία τα διαθέτουν

Όπως αναφέρεται στη ανακοίνωση του ΕΟΦ, «η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικήςανάκλησης της εταιρείας GUERBET, FRANCE.

Η εταιρεία οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενταιυπόψη του ΕΟΦ», καταλήγει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Μην τα θέλετε όλα... δικά σας! 👆Μοιραστείτε το άρθρο με τους φίλους σας! 💞
Previous Article

Μιχάλης Ζαμπίδης: Βίντεο ντοκουμέντο από τη στιγμή που κάνει «τσακωτούς» τους επίδοξους διαρρήκτες στο σπίτι του

Next Article

Θεσσαλονίκη: Κύκλωμα πίσω από τις μίζες για κρεβάτι σε ΜΕΘ

Related Posts
Διαβάστε περισσότερα

Eιδική σε θέματα ακτινοβολίας: Η FCC «αρνείται» τους κινδύνους για την υγεία – «Να γίνει πλήρης & ανεξάρτητη έρευνα»

Η σπουδαία επιδημιολόγος και εμπειρογνώμονας περιβαλλοντικών κινδύνων Dr Devra Davis ζήτησε μια ανεξάρτητη αξιολόγηση των κινδύνων που συνδέονται…
Total
6
Share