Η Ινδία ενέκρινε το πρώτο εμβόλιο DNA κατά του κορωνοϊού

Μπορεί ο ισχυρισμός ότι τα εμβόλια mRNA επεμβαίνουν στο ανθρώπινο DNA και το αλλάζουν να θεωρείται ανακριβής ή ψευδής, ωστόσο η Ινδία ενέκρινε εμβόλιο που παραδέχεται ότι «δουλεύει» στοχεύοντας το ανθρώπινο DNA.

Στις 20 Αυγούστου, η κεντρική ρυθμιστική αρχή της Ινδίας για τα φάρμακα ενέκρινε το εμβόλιο ZyCoV-D, που αναπτύχθηκε και κατασκευάστηκε από τον Zydus Cadila. Η εταιρεία ισχυρίστηκε ότι το εμβόλιο τριών δόσεων, βασισμένο στην πλατφόρμα πλασμιδίου DNA, έχει αποτελεσματικότητα 66,6% (σ.σ. τι νούμερο πάλι κι αυτό;) έναντι του Covid-19. Ισχυρίζεται επίσης ότι αυτό το εμβόλιο είναι ασφαλές για παιδιά άνω των 12 ετών, καθιστώντας το ως παιδιατρική επιλογή στην Ινδία.

Το εμβόλιο είναι ένα καινοτόμο άλμα για την Ινδία, η οποία ήταν η πρώτη που ενέκρινε μια πλατφόρμα εμβολίου DNA για τον Covid-19 στον κόσμο.

Ωστόσο, τέτοια δεδομένα δεν είναι ακόμη διαθέσιμα στο κοινό, είτε σε δημοσιευμένη μελέτη είτε σε ενδιάμεση ανάλυση σε εκτύπωση, όπως αναφέρει το qz.com.
Αυτή είναι η δεύτερη φορά που η ινδική κυβέρνηση δίνει το πράσινο φως σε ένα εμβόλιο χωρίς δεδομένα δοκιμής φάσης 3, απ’ όταν εγκρίθηκε το Covaxin της Bharat Biotech τον Ιανουάριο.

Η Zydus Cadila είναι εταιρεία με έδρα το Αχμενταμπάντ και η μετοχή της αυξήθηκε σχεδόν 7% μετά την ανακοίνωση.

Τι είναι το εμβόλιο πλασμιδίου DNA;

Η πλατφόρμα DNA δεν είναι νέα αυτή καθαυτή και η έρευνα συνεχίζεται εδώ και αρκετά χρόνια για την ανάπτυξη εμβολίων χρησιμοποιώντας αυτήν την τεχνολογία για μολυσματικές ασθένειες όπως ο HIV ή ορισμένοι καρκίνοι. Προς το παρόν, 11 από τα 112 εμβόλια Covid-19 που ερευνώνται στον κόσμο δοκιμάζουν την πλατφόρμα DNA.

Ένα εμβόλιο DNA χρησιμοποιεί ουσιαστικά το πλασμίδιο-το μικρό τμήμα του μορίου του DNA που μοιάζει με δακτύλιο-για να παρέχει βασικές πληροφορίες στο ανοσοποιητικό σύστημα. Αυτές οι πληροφορίες υποτίθεται ότι εκπαιδεύουν το σώμα να καταπολεμά μια μόλυνση.

Στην περίπτωση του Covid-19, οι πρωτεΐνες αιχμής είναι αυτές οι βασικές πληροφορίες που το εμβόλιο πλασμιδίου θέλει να παραδώσει στον πυρήνα ενός κυττάρου.
Το πλασμίδιο, όταν είναι επιτυχές, θα πρέπει να είναι σε θέση να ξεγελάσει το σώμα ώστε να δημιουργήσει τμήματα της πρωτεΐνης αιχμής που βρίσκεται στον νέο κορωνοϊό και στη συνέχεια να ενεργοποιήσει το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος να παράγει αντισώματα.

Στο ότι χρησιμοποιεί τον γενετικό κώδικα του σώματος για να μεταφέρει αυτό το σήμα στα κύτταρα, το εμβόλιο DNA είναι παρόμοιο με τα εμβόλια Pfizer και Moderna mRNA. Η διαφορά είναι ότι τα εμβόλια mRNA δεν χρειάζονται το ανοσολογικό σήμα για να φτάσουν ακριβώς μέσα στον πυρήνα του κυττάρου, σύμφωνα με τον κατασκευαστή.

Τα εμβόλια DNA όσο και το mRNA μπορούν να τροποποιηθούν για να αντιμετωπίσουν πιο επικίνδυνες μεταλλάξεις ιών όπως η παραλλαγή δέλτα. Το πιο προφανές πλεονέκτημα που προβάλει το ZyCoV-D είναι ότι μπορεί να αποθηκευτεί μεταξύ 2º και 8º Κελσίου. Τα εμβόλια Covid-19 όπως τα Pfizer και Moderna χρειάζονται εξαιρετικά κρύα ψυγεία για αποθήκευση και μεταφορά.

Χρησιμοποιεί επίσης μια νέα πλατφόρμα χορήγησης εμβολίων που ονομάζεται Tropis, η οποία είναι ο εγχυτήρας χωρίς βελόνες της PharmaJet. Αυτό περιλαμβάνει ένα απλικατέρ που παραδίδει το υγρό μέσω του δέρματος στο κατάλληλο στρώμα του ιστού.

Τα εμβόλια DNA ήταν επιτυχημένα σε μελέτες σε ζώα στο παρελθόν, αλλά συχνά απέτυχαν να δημιουργήσουν επιθυμητή και μακροχρόνια ανοσία στους ανθρώπους, δήλωσε ο Ινδός εμβολιολόγος Gagandeep Kang στο BBC.

Αυτός είναι και ο λόγος για τον οποίο η ασφάλεια, η ανοσογονικότητα, και τα δεδομένα αποτελεσματικότητας είναι επιτακτικά για να εκτιμηθούν πραγματικά εάν το εμβόλιο λειτουργεί κατά του Covid-19.

Τα δεδομένα που λείπουν από τον Zydus Cadila

Οι μόνες διαθέσιμες πληροφορίες για το ZyCoV-D είναι μέσω της καταχώρισής του στο μητρώο κλινικών δοκιμών, η οποία δεν είναι επαρκής προς το παρόν. Οι δοκιμές ανθρώπινης φάσης 3 είχαν 28.000 συμμετέχοντες, εκ των οποίων 1,000 ήταν παιδιά μεταξύ 12 και 18 ετών, σύμφωνα με το δελτίο τύπου της εταιρείας την 1η Ιουλίου.

Μια μελέτη του Μαΐου 2021 (pdf) από τη Transparency International Global Health, μια μη κερδοσκοπική εταιρεία με έδρα το Ηνωμένο Βασίλειο που λειτουργεί κατά της διαφθοράς στον φαρμακευτικό τομέα, διαπίστωσε ότι ο Zydus Cadila δεν είχε ανακοινώσει κανένα αποτέλεσμα δοκιμής.

«Βρήκαμε ότι έχουν καταχωρηθεί 86 κλινικές δοκιμές σε 20 εμβόλια COVID-19. Τουλάχιστον κάποια αποτελέσματα κλινικών δοκιμών είχαν ανακοινωθεί για 18 εμβόλια, πράγμα που σημαίνει ότι δύο εμβόλια που αναπτύχθηκαν από την AnGes και τη Zydus Cadila δεν είχαν ανακοινώσει κανένα αποτέλεσμα δοκιμής», σημειώνεται.

Αυτή η έλλειψη διαφάνειας συνεχίστηκε παρά τη δημόσια κατακραυγή ενάντια σε παρόμοιες ανησυχίες για το Covaxin, το οποίο έλαβε εγκρίσεις χρήσης έκτακτης ανάγκης χωρίς επίσημα δεδομένα δοκιμής. Το ZyCoV-D φαίνεται να έχει ακόμη λιγότερες λεπτομέρειες στον δημόσιο τομέα, ειδικά για ένα εμβόλιο που αναπτύχθηκε σε μια νέα πλατφόρμα.

Γιατρός δημόσιας υγείας, ανεξάρτητος ερευνητής, και επιδημιολόγος στο Ηνωμένο Βασίλειο, έγραψε στο The Wire. «Στην πραγματικότητα, για άλλη μια φορά,
βρισκόμαστε στην κορυφή μιας επιτυχημένης ιστορίας που μετατράπηκε σε ατέλεια στο πρόσωπο της ινδικής επιστήμης».

Σίγουρα θα τρίζουν τα κόκκαλα του Γκάντι ο οποίος ήταν κατά των εμβολιασμών του Ινδικού λαού και είχε γράψει μάλιστα κι έναν «Οδηγό Υγείας» με εκπληκτικές συμβουλές για τους Ινδούς.

Previous Article

Ο ΟΗΕ προτείνει Γεωμηχανική και αεροψεκασμούς για «την αντιμετώπιση της Κλιματικής Αλλαγής»

Next Article

Μίκης Θεοδωράκης - Το τελευταίο αντίο

Related Posts
Total
47
Share