Pfizer: Οι ΗΠΑ δίνουν πλήρη έγκριση

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) σχεδιάζει να δώσει πλήρη έγκριση στο εμβόλιο των Pfizer-BioNTech κατά του κορωνοϊού την προσεχή εβδομάδα, σύμφωνα με τους New York Times.

Ήταν το πρώτο εμβόλιο COVID-19 που έλαβε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον FDA τον Δεκέμβριο και είναι το πιο συχνά χρησιμοποιούμενο εμβόλιο για την πανδημία στις ΗΠΑ.

Σύμφωνα με τους NYT, οι αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές προσπαθούσαν να ολοκληρώσουν τη διαδικασία αδειοδότησης έως χθες, Παρασκευή, αλλά καθυστέρησαν μερικές ώρες εξαιτίας της γραφειοκρατίας και ορισμένων διαπραγματεύσεων με την εταιρεία Pfizer.

Μάλιστα, πηγές από τον Οργανισμό αναφέρουν ότι υπάρχει η πιθανότητα η έγκριση να καθυστερήσει λίγες ημέρες ακόμα.

Ορισμένα πανεπιστήμια και νοσοκομεία αναμένεται να επιβάλλουν τον εμβολιασμό μόλις εγκριθεί πλήρως το εμβόλιο. Το Πεντάγωνο νωρίτερα αυτόν τον μήνα δήλωσε ότι σχεδιάζει να καταστήσει τους εμβολιασμούς Covid υποχρεωτικούς για τα 1,3 εκατομμύρια ενεργά στρατεύματα της χώρας «το αργότερο» από τα μέσα του επόμενου μήνα, ή νωρίτερα εάν το F.D.A. ενεργεί νωρίτερα.

Μόλις λάβει την έγκριση, η Pfizer-BioNTech σχεδιάζει να ζητήσει γρήγορα από το F.D.A. να εγκρίνει μια τρίτη δόση ως αναμνηστική. Η κυβέρνηση Μπάιντεν ανακοίνωσε την Τετάρτη ότι οι πλήρως εμβολιασμένοι ενήλικες θα πρέπει να προετοιμαστούν για να κάνουν αναμνηστικά εμβόλια οκτώ μήνες μετά τη λήψη των δεύτερων δόσεων, από τις 20 Σεπτεμβρίου.

Η Pfizer αναμένεται να ολοκληρώσει την υποβολή δεδομένων που λέει ότι η τρίτη λήψη είναι ασφαλής και αποτελεσματική την επόμενη εβδομάδα.

Το F.D.A. την περασμένη εβδομάδα ενημέρωσε τις εξουσιοδοτήσεις του για το εμβόλιο Pfizer-BioNTech και Moderna για να επιτρέψει τρίτες δόσεις για ορισμένους ανοσοκατεσταλμένους, μια απόφαση που υποστηρίζεται από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων.

Οι ρυθμιστικές αρχές εξακολουθούν να εξετάζουν την αίτηση της Moderna για πλήρη έγκριση για το εμβόλιο του κορωνοϊού και μια απόφαση θα μπορούσε να ληφθεί τουλάχιστον αρκετές εβδομάδες μετά από αυτήν για την Pfizer-BioNTech. Η Moderna σχεδιάζει να υποβάλει τα δεδομένα της για την υποστήριξη μιας ενισχυτικής λήψης τον Σεπτέμβριο.

Previous Article

Έλον Μάσκ: Επειδή ήταν ΚΑΤΑ των ρομπότ, είπε... να φτιάξει ένα!

Next Article

Κιλκίς – Δικαστήριο έκρινε συνταγματικό τον υποχρεωτικό εμβολιασμό

Related Posts
Διαβάστε περισσότερα

Ιατρός Καρδιολόγος: «Κανένας κερατάς δεν γνωρίζει τι θα πάθουν οι έφηβοι που εμβολιάστηκαν»!

Είναι καρδιολόγος, ζει στη Θεσσαλονίκη και σχολιάζει τους εμβολιασμούς εφήβων. Πρόκειται για τον Δημήτρη Δειρμεντζίδη, Ειδικός Καρδιολόγος, και……
Total
14
Share