Αλτσχάιμερ: «Πράσινο φως» από την FDA σε ένα εντελώς αμφιλεγόμενο φάρμακο

Άνοιξε η όρεξη των φαρμακευτικών με την πανδημία βλέποντας ότι τα εμβόλια πήραν άδειες με γρήγορες διαδικασίες λόγω “εκτάκτου ανάγκης”, και μάλλον το έκτακτο πάει να γίνει θεσμός

Το γύρο των ΜΜΕ κάνει η είδηση από το πρωί δίνοντας φρούδες ελπίδες, καθώς δεν είναι λίγοι εκείνοι που έχουν έναν δικό τους άνθρωπο που νοσεί από Αλτσχάιμερ.

Ο αμερικανικός οργανισμός φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τη Δευτέρα το μονοκλωνικό αντίσωμα «aducanumab» της εταιρίας Biogen ως την πρώτη θεραπεία αντιμετώπισης της νόσου Αλτσχάϊμερ παρά την αντιπαράθεση που έχουν προκαλέσει τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών του φαρμάκου.

Το φάρμακο της Biogen βρήκε θερμή υποδοχή από ορισμένους νευρολόγους και φροντιστές ασθενών, άλλοι γιατροί ωστόσο εκτιμούν ότι τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών ήταν ανακόλουθα και ότι απαιτούνται επιπλέον αποδείξεις για την αποτελεσματικότητά του.

Αλλά ο FDA το ενέκρινε και τα ΜΜΕ πανηγυρίζουν. Αλλά το πανηγύρι πετυχαίνει μόνο στον τίτλο καμιά φορά, καθώς κατά τη διάρκεια του ζωντανού ρεπορτάζ, αποδεικνύεται άνθρακας ο θησαυρός.

Ο Ευαγγελάτος έβγαλε στο LIVE NEWS τον διευθυντή του Κέντρου για τη νόσο Αλτσχάιμερ στο Johns Hopkins, Κωνσταντίνο Λυκέτσο, ο οποίος μάλλον… “προσγείωσε” τον δημοσιογράφο.

Δείτε το βίντεο:

Τι λένε όσοι αμφισβητούν τη θεραπεία

Πολλοί επιστήμονες αμφιβάλλουν κατά πόσον το aducanumab έχει την παραμικρή απόδοση, ύστερα από κάποια ζητήματα που προέκυψαν κατά τις κλινικές δοκιμές της Biogen,

Τον Μάρτιο του 2019, η Biogen σταμάτησε και τις δύο δοκιμές της όταν μία ανεξάρτητη επιτροπή έκρινε ότι το φάρμακο δεν επρόκειτο να είναι αποτελεσματικό.

Αλλά τον Οκτώβριο του 2020, η εταιρία ανακοίνωσε ότι νέα ανάλυση από περισσότερα δεδομένα κλινικών μελετών, έδειξαν ότι το φάρμακο αποδίδει όταν δίδεται σε μεγαλύτερη δόση. Στην Biogen έχει επίσης ασκηθεί κριτική για τα δεδομένα που έχει παράσχει προκειμένου να επιτύχει την έγκριση. 

“Ράλι” για τη μετοχή της Biogen μετά την έγκριση φαρμάκου της για το Αλτσχάιμερ

“Ράλι” για τη μετοχή της Biogen τη Δευτέρα μετά το “πράσινο” φως που έδωσε η αμερικανική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων (FDA) στο σκεύασμα αντουκανουμάμπη της εταιρείας για τη θεραπεία της νόσου Αλτσχάιμερ, το πρώτο φάρμακο εδώ και περίπου 20 χρόνια που εγκρίνεται.

Η διαπραγμάτευση της μετοχής αναστάλθηκε για την ανακοίνωση από την FDA και όταν επανήλθε σημείωσε άνοδο που ξεπέρασε το 60%. Στη συνέχεια, η μετοχή υποχώρησε παραμένοντας ωστόσο άνω του 40% για να κλείσει τελικά με άνοδο 38,34% και στα 395,85 δολάρια.

“Γνωρίζουμε πολύ καλά το ενδιαφέρον που ελκύει αυτή η έγκριση”, δήλωσε η Dr. Patrizia Cavazzoni, διευθύντρια του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων του FDA. “Αντιλαμβανόμαστε ότι το Aduhelm έχει συγκεντρώσει την προσοχή του Τύπου, της κοινότητας των ασθενών με Αλτσχάιμερ, των αξιωματούχων μας και άλλων ενδιαφερόμενων φορέων”.

Η FDA δήλωσε ότι θα συνεχίσει να παρακολουθεί το φάρμακο καθώς θα φτάνει στην αγορά των ΗΠΑ. Χορήγησε την έγκριση υπό τον όρο ότι η Biogen θα διεξάγει άλλη μια κλινική δοκιμή. Η Biogen δήλωσε τη Δευτέρα ότι η τιμή καταλόγου της αντουκανουμάμπης είναι 56.000 δολάρια ετησίως – 4.312 δολάρια ανά έγχυση.

Ταχεία έγκριση, λοιπόν, για ένα φάρμακο αμφιλεγόμενο, και μάλλον έτσι θα πηγαίνει από δω και πέρα. Γλυκάθηκαν οι φαρμακευτικές και πιθανόν τα μέλη του FDA από… το “μέλι”.

Previous Article

Μασόνοι για την «ψυχολόγο» της Καρολάιν: Είχε ηγετικό ρόλο στη Στοά

Next Article

Από τα παρακλάδια της Χρυσής Αυγής στον τελικό του Master Chef

Related Posts
Total
1
Share