Η Γάτα
Image default
Special Edition

Απίστευτο: Προωθείται πειραματικά φάρμακο εταιρείας που έχει κατηγορηθεί για αισχροκέρδεια

Shares

Να έχουμε εμπιστοσύνη στην επιστημονική κοινότητα, μας λένε, αλλά πως, με όλα αυτά που διαβάζουμε;

Πληθαίνουν τα δημοσιεύματα υπέρ του “πολλά υποσχόμενου” φάρμακου «Remdesivir» κατά του νέου κορωνοϊού, και έχει ενδιαφέρον να δούμε μερικά αποσπάσματα από αυτά, και να ψάξουμε λίγο την φαρμακοβιομηχανία. Γιατί, αυτό που δείχνει η τελική εικόνα του παζλ, είναι ο πόνος να γίνεται μοχλός κέρδους και οι ασθενείς απλά πειραματόζωα, προκειμένου να επιβιώσουν.

Η αλήθεια είναι ότι δύσκολα αφομοιώνουμε τα όσα διαβάζουμε, εκθιάζοντας ένα φάρμακο που έχει δοκιμαστεί για πολλές πιθανές εφαρμογές (δια πάσαν νόσον και πάσαν μαλακίαν) για μια δεκαετία, με αποτυχία, και τώρα θεωρείται “δυνητικά” κατάλληλο για τον κορωνοϊό. Ενώ στο τέλος του άρθρου, θα αναρωτηθείτε γιατί μια φαρμακευτική με πολύ κακό παρελθόν αισχροκέρδειας, “παρέχει δωρεάν” τώρα το θαυματουργό πειραματικό φάρμακό της και… μέχρι πότε;

Γράφει σήμερα το Πρώτο Θέμα

Σοβαρές ελπίδες γεννούν τα αποτελέσματα του πειραματικού αντιϊκού φαρμάκου «Remdesivir» της αμερικανικής φαρμακευτικής «Gilead» σε ασθενείς με Covid-19 που συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές του Πανεπιστημίου του Σικάγο. […] Αμέσως μετά την ανακοίνωση των ενθαρρυντικών αποτελεσμάτων, η μετοχή της Gilead εκτινάχθηκε περισσότερο από 15% σε συναλλαγές μετά το κλείσιμο της χρηματιστηριακής συνεδρίασης. Στη πρώτη κλινική στο Πανεπιστήμιο του Σικάγου συμμετείχαν 125 ασθενείς σε προχωρημένο στάδιο της ασθένειας και από αυτούς, οι 113 ήταν σε σοβαρή κατάσταση. H Gilead αναμένει τα στοιχεία από την «φάση 3» στους ασθενείς που έχουν νοσήσει βαριά να είναι διαθέσιμα στα τέλη του μήνα και επιπλέον δεδομένα από άλλες μελέτες να γίνουν διαθέσιμα το Μάιο. Σύμφωνα με την εταιρεία, στις κλινικές δοκιμές της θα συμμετέχουν συνολικά τέσσερις χιλιάδες εθελοντές. Επιπρόσθετα δεδομένα άλλων κλινικών δοκιμών του Remdesivir έδειξαν πως το 68% των ασθενών που είχαν διαγνωσθεί με κορωνοϊό και ήταν σε σοβαρή κατάσταση παρουσίασαν καλύτερη εικόνα, το 15% επιδεινώθηκε και το 13% από αυτούς υπέκυψε.

Στο Lifo διαβάζουμε πριν από 7 μέρες

Από την πρώτη στιγμή ταυτοποίησης του νέου κορωνοϊού, ο οποίος ευθύνεται για την COVID-19, η Gilead κινητοποίησε όλες τις δυνάμεις της, προκειμένου να συνδράμει στην αντιμετώπιση αυτής της παγκόσμιας κρίσης για τη δημόσια υγεία. […] Ειδικότερα και σε ό,τι αφορά τη ρεμντεσιβίρη (remdesivir) – ένα ερευνητικό φάρμακο, το οποίο δεν έχει λάβει ακόμη έγκριση από καμία κανονιστική αρχή στον κόσμο και για καμία ένδειξηη έρευνα της Gilead ξεκίνησε πριν από μια δεκαετία. Μέσα από πολλές  δοκιμές, αποτυχίες και επαναλήψεις, αντιλήφθηκε γρήγορα τη δυναμική του remdesivir έναντι της COVID-19 και ανέλαβε άμεσα πρωτοβουλίες για να επιταχύνει την ανάπτυξή του. Στο πλαίσιο αυτής της αμιγώς ανθρωπιστικής μας προσπάθειας για την αντιμετώπιση της πανδημίας, η Gilead: Κινήθηκε με ταχύτητα για να προσδιορίσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του remdesivir ως μιας δυνητικής θεραπείας. Έχει ξεκινήσει κλινικές μελέτες Φάσης 3 σε χώρες με σημαντική επιδημιολογική επιβάρυνση, ενώ υποστηρίζει όλες τις κλινικές μελέτες επιστημονικών φορέων (μεταξύ άλλων NIAID – στην οποία συμμετέχει και η Ελλάδα – WHO, INSERM, κ.ά.) ανά τον κόσμο, παρέχοντας δωρεάν το ερευνητικό φάρμακο. Επένδυσε στην αύξηση της δυνατότητας παραγωγής, ακόμη και πριν βεβαιωθεί ότι το remdesivir θα είναι αποτελεσματικό. Ήδη από τον Ιανουάριο έχει αυξήσει κατά 30 φορές τη δυνατότητα παραγωγής του remdesivir, χωρίς να θέσει σε κίνδυνο επάρκειας καμία άλλη από τις θεραπείες της. Επίσης μείωσε τον χρόνο της εξαιρετικά πολυσύνθετης και χρονοβόρου διαδικασίας παραγωγής του από 12 σε 6 μήνες. Επιπλέον, δημιουργεί μια κοινοπραξία φαρμακευτικών και χημικών εταιρειών, προκειμένου να επιταχύνει περαιτέρω την παραγωγή. Στόχος είναι να έχει έτοιμες προς διάθεση θεραπείες για 1 εκατομμύριο ασθενείς μέχρι το τέλος του 2020. Η Gilead δεσμεύεται να διασφαλίσει υπεύθυνη πρόσβαση στο remdesivir, τώρα και μετά από μια δυνητική έγκριση. Εκτός από τις κλινικές μελέτες, στις οποίες έχει διαθέσει δωρεάν φάρμακο, το remdesivir έχει ήδη χορηγηθεί δωρεάν για τη θεραπεία περισσότερων από 1.700 ασθενών, στο πλαίσιο προγράμματος εξατομικευμένων αιτημάτων παρηγορητικής φροντίδας, ενώ, ήδη, ξεκινά σε πολλές χώρες, μεταξύ των οποίων και στην Ελλάδα, (δωρεάν) πρόγραμμα διευρυμένης πρόσβασης, προκειμένου να επιταχύνει την πρόσβαση στο φάρμακο για τους ασθενείς που δυνητικά μπορούν να ωφεληθούν από τη θεραπεία.

COVID-19: Ελπιδοφόρο φάρμακο το REMDESIVIR – Σταθερή η θνησιμότητα στη χώρα μας | 17/04/2020 | ΕΡΤ

Στο usatoday.com διαβάζουμε

Η ιστορία (σ.σ. των επιτυχών δοκιμών) οδήγησε σε αύξηση την τιμή της μετοχής της Gilead, η οποία αυξήθηκε κατά 10,8% στις συναλλαγές πριν από την αγορά στα 84,80 $. “Όλος ο κόσμος περίμενε αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές της Gilead και τα θετικά αποτελέσματα πιθανότατα θα οδηγούσαν σε γρήγορες εγκρίσεις από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων και άλλους ρυθμιστικούς οργανισμούς”. […] ” Εάν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό, θα μπορούσε να γίνει η πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία κατά της νόσου”. […] Το Remdesivir, το αποτέλεσμα μιας περισσότερο από μια δεκαετία έρευνας Gilead, έχει δοκιμαστεί για πολλές πιθανές εφαρμογές τα τελευταία χρόνια. Η εταιρεία δοκίμασε το φάρμακο ως θεραπεία για τον Έμπολα στη Δυτική Αφρική το 2014. Έχει επίσης δοκιμαστεί ως θεραπεία του SARS και για την ηπατίτιδα C. Οι εκπρόσωποι της Gilead δεν ήταν άμεσα διαθέσιμοι να σχολιάσουν την Παρασκευή. Εάν το remdesivir είχε εγκριθεί από το FDA, η Gilead ελπίζει να ξεκινήσει την κατασκευή γρήγορα. “Εν αναμονή των πιθανών μελλοντικών αναγκών, έχουμε επιταχύνει τα χρονοδιαγράμματα παραγωγής για να αυξήσουμε τη διαθέσιμη προσφορά μας όσο το δυνατόν γρηγορότερα”, λέει ο Gilead σε ένα ενημερωτικό δελτίο για το φάρμακο. “Το κάνουμε αυτό πριν μάθουμε αν το remdesivir θα είναι αποφασισμένο να είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19.”

Πειραματόζωα

«Κατά τη μελέτη του remdesivir, το ερώτημα δεν είναι μόνο εάν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό έναντι του COVID-19, αλλά σε ποιους ασθενείς δείχνει δραστηριότητα, πόσο καιρό θα πρέπει να λάβουν θεραπεία και σε ποιο στάδιο της νόσου τους θα ήταν η ωφέλιμη θεραπεία», έγραψε ο Daniel. O’Day, Διευθύνων Σύμβουλος της Gilead, του φαρμακευτικού κατασκευαστή του remdesivir, σε μια ανοιχτή επιστολή την περασμένη εβδομάδα. «Χρειάζονται πολλές απαντήσεις, γι ‘αυτό χρειαζόμαστε πολλαπλούς τύπους μελετών που περιλαμβάνουν πολλούς τύπους ασθενών. Μερικές από αυτές τις απαντήσεις θα αρχίσουν να εμφανίζονται τις επόμενες εβδομάδες καθώς λαμβάνουμε τα πρώτα δεδομένα από τις διάφορες κλινικές δοκιμές που βρίσκονται σε εξέλιξη”. [πηγή]

Ποια είναι η φαρμακευτική

Ο Michael L. Riordan, ιδρυτής της Gilead Sciences, Inc με τον Μπιλ Κλίντον

Η Gilead Sciences, Inc. είναι μια αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας που ερευνά, αναπτύσσει και εμπορεύεται φάρμακα. Η εταιρεία επικεντρώνεται κυρίως στα αντιιικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV, της ηπατίτιδας Β, της ηπατίτιδας C και της γρίπης, συμπεριλαμβανομένων των Harvoni και Sovaldi. Ή έδρα της είναι στο Foster City της Καλιφόρνια, και είναι μέλος του Δείκτη Βιοτεχνολογίας NASDAQ και του S&P 500.

Ιδρυτής της ο Michael L. Riordan, ιατρός. Ο Riordan είναι απόφοιτος του Πανεπιστήμιου της Ουάσινγκτον στο St. Louis, την Ιατρική Σχολή Johns Hopkins, και το Harvard Business School. Ο Riordan διετέλεσε Διευθύνων Σύμβουλος από την ίδρυση της εταιρείας μέχρι το 1996

Εκτός από τα αντιιικά φάρμακα, η εταιρεία εστίασε την πρώιμη έρευνά της στη δημιουργία μικρών κλώνων DNA για να στοχεύσει συγκεκριμένες αλληλουχίες γενετικού κώδικα – δηλαδή, αντινοηματική θεραπεία, μια μορφή γονιδιακής θεραπείας.

Γράμματα του Ντέιβιντ Ροκφέλερ και του αντιπροέδρου Αλ Γκορ  στον Michael L. Riordan δείχνουν καλές φιλίες με πολιτικά πρόσωπα και την οικονομική ελίτ

Επικρίσεις

Αρκετές αγωγές έχουν κατατεθεί εναντίον της Gilead με ισχυρισμούς ότι η εταιρεία καθυστέρησε σκόπιμα την ανάπτυξη αντιρετροϊκών φαρμάκων με βάση το tenofovir alafenamide fumarate (TAF) προκειμένου να μεγιστοποιήσει τα κέρδη από φάρμακα προηγούμενης γενιάς που περιέχουν tenofovir disoproxil fumarate (TDF). Οι ενάγοντες ισχυρίζονται ότι η Gilead ανέστειλε το TAF το 2004 παρά τα σαφή στοιχεία που δείχνουν ότι τα φάρμακα που βασίζονται σε TAF ήταν ασφαλέστερα από το TDF, μια ένωση της οποίας η μακροχρόνια χρήση σχετίζεται με ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η νεφροτοξικότητα και η απώλεια πυκνότητας των οστών. Η Gilead απέκρυψε σκόπιμα τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών που αποδεικνύουν τη σχετική ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του TAF και απέστειλε τις θεραπείες με βάση το TAF έως το 2010, όταν η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε την αίτηση του Gilead για κατοχύρωση διπλώματος ευρεσιτεχνίας TAF. Το πρώτο φάρμακο της Gilead TAF, που κυκλοφόρησε με την εμπορική ονομασία Genvoya, κυκλοφόρησε το 2015. Στην ενδιάμεση περίοδο, πολλοί ασθενείς με HIV που έπαιρναν συνεχώς τα παλαιότερα φάρμακα με βάση το TDF του Gilead υπέστησαν μόνιμη, εξασθενητική νεφρική και οστική βλάβη, συχνά αναπτύσσοντας καταστάσεις όπως το σύνδρομο Fanconi και η οστεομαλακία. 

Η Gilead δέχθηκε έντονη κριτική για την υψηλή τιμή της για το πατενταρισμένο φάρμακο sofosbuvir. Στις ΗΠΑ, για παράδειγμα, κυκλοφόρησε στα 1.000 $ το ένα χάπι ή 84.000 $ για την τυπική θεραπεία των 84 ημερών

Η Gilead προσπάθησε επίσης να εξαλείψει τον ανταγωνισμό σε επικερδείς αγορές εισάγοντας εθελοντικές συμφωνίες αδειοδότησης (VLA) με εταιρείες από αναπτυσσόμενες χώρες όπως η Ινδία, οι οποίες επιβάλλουν τον περιορισμό των δραστηριοτήτων της τελευταίας σε λιγότερο επικερδείς αγορές. Η εταιρεία έχει επίσης επικριθεί για τη δημιουργία αυστηρών περιορισμών σε χώρες όπου τους έχουν στερηθεί δικαιώματα ή ασχολούνται με VLA.  […]

Στις 21 Ιανουαρίου 2020, το Ινστιτούτο ιολογίας του Γουχάν υπέβαλε αίτηση για μια κινεζική «ευρεσιτεχνία χρήσης» στο remdesivir, για τη νέα χρήση της θεραπείας του COVID-19. Η Gilead αναζήτησε και απέκτησε το καθεστώς «ορφανό ναρκωτικό» (“orphan drug” status για σπάνιες ασθένειες) για το remdesivir από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων στις 23 Μαρτίου 2020. Αυτή η διάταξη αποσκοπεί στην ενθάρρυνση της ανάπτυξης φαρμάκων που επηρεάζουν λιγότερους από 200.000 Αμερικανούς, παρέχοντας ενισχυμένα και εκτεταμένα νομικά δικαιώματα μονοπωλίου στον κατασκευαστή, μαζί με παραιτήσεις από φόρους και κρατικά τέλη. Το Remdesivir είναι υποψήφιο για τη θεραπεία του COVID-19. τη στιγμή που χορηγήθηκε το καθεστώς, λιγότεροι από 200.000 Αμερικανοί είχαν COVID-19, αλλά οι αριθμοί ανέβαιναν γρήγορα καθώς η πανδημία COVID-19 έφτασε στις ΗΠΑ και το πέρασμα του ορίου σύντομα θεωρήθηκε αναπόφευκτο. Το Remdesivir αναπτύχθηκε από τη Gilead με χρηματοδότηση άνω των 79 εκατομμυρίων δολαρίων από την κυβέρνηση των ΗΠΑ. Αφού αντιμετώπισε έντονες αντιδράσεις, η Gilead εγκατέλειψε το καθεστώς «ορφανό φάρμακο» για το remdesivir στις 25 Μαρτίου. Η Gilead διατηρεί 20ετή πατέντα του remdesivir σε περισσότερες από 70 χώρες. Η Gilead κατηγορήθηκε επίσης για τιμή της και σε άλλα φάρμακα που αναπτύχθηκαν με δημόσια χρηματοδότηση, συμπεριλαμβανομένου του φαρμάκου AIDS PrEP Tenofovir και φαρμάκου ηπατίτιδας C Sofosbuvir. [πηγή]

Απλά, δεν πιστεύουμε τα όσα μέχρι τώρα στοιχεία συλλέξαμε. Και μάλλον… θα υπάρξει και συνέχεια.

Τα άρθρα στην κατηγορία ‘Special Edition’ είναι αποτέλεσμα έρευνας, συγγραφής ή μετάφρασης της ιστοσελίδας ​και απαγορεύεται ρητά η πλήρης αναδημοσίευσή τους ή μέρους αυτής, καθώς και η αναπαραγωγή υλικού

Shares

δείτε ακόμα

Πορεία μαθητών στο κέντρο της Αθήνας (φωτό & βίντεο)

Η Γάτα

Τέλος της «θεωρίας συνωμοσίας;» – WIRED: «Οι αεροψεκασμοί είναι μονόδρομος για το κλίμα»

Η Γάτα

«Έξυπνη Κλιματική Αλλαγή»: Η Αμερική φλέγεται αλλά… «εντός των συνόρων της χώρας»!

Η Γάτα

Έφηβος συνελήφθη από την αστυνομία επειδή… πήγε σχολείο!

Η Γάτα

Αυτός ο πίνακας βρέθηκε στο σπίτι του παιδόφιλου Επστάιν και…«λέει πολλά»!

Η Γάτα

Συνελήφθη έγκυος και μητέρα δυο ανηλίκων λόγω ανάρτησης στο facebook

Η Γάτα
Shares