Η Γάτα
Επικαιρότητα

ΕΟΦ: Ανακαλούνται παρτίδες σιροπιού για το βήχα

Για λανθασμένη ένδειξη στη συσκευασία του αποχρεμπτικού σιροπιού

Ενώ το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών, στην εξωτερική του συσκευασία αναγράφεται δοσολογικό σχήμα για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα

Ολόκληρη η ανακοίνωση του ΕΟΦ

«Ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων MUCOSOLVAN SYR15 MG/5 ML & MUCOSOLVAN SYR30 MG/5ML»

Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας: Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Ι.Υπό ανάκληση φαρμακευτικά προϊόντα Φαρμακευτικό προϊόν Αρ. παρτίδας Ημερ. λήξης MUCOSOLVAN SYR 15MG/5ML17154009/202017182701/2021 MUCOSOLVANSYR 30MG/5ML 72820610/202072819210/202072819310/202072820510/2020

Έχοντας υπόψη:

1.Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α ́) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β ́)

2.Το άρθρο 169 , παρ.2 της υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1049 Β’)

3.Την υπ ́αρ.63110/16-05-2019 ενημέρωση της εταιρείας Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε.

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση των προϊόντων του Πίνακα Ι, διότι, ενώ το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών, στην εξωτερική του συσκευασία αναγράφεται δοσολογικό σχήμα για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε. Η εταιρεία Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

δείτε ακόμα

Ο Λάτσης τώρα βρήκε… και πετρέλαιο!

Η Γάτα

Ακυρώνουν την μετονομασία του σταθμού «Ευαγγελισμός» μετά τις αντιδράσεις

Η Γάτα

Στο νοσοκομείο μια 45χρονη από τροχαίο εξαιτίας αγριογούρουνων στα Τρίκαλα

Η Γάτα

Σκάνδαλο με ελληνικό γιαούρτι στην Ιαπωνία – Το “ελληνοποίησε” Έλληνας πρέσβης

Η Γάτα

Μαθητής λιποθύμησε από ναρκωτικά σε σχολείο του Βόλου

Η Γάτα

Παραλύει η χώρα την Τρίτη από την απεργία – Χωρίς σχολεία, λεωφορεία και τρένο

Η Γάτα
  • 435.912 Επισκέψεις