ΕΟΦ: Ανακαλούνται παρτίδες σιροπιού για το βήχα

Για λανθασμένη ένδειξη στη συσκευασία του αποχρεμπτικού σιροπιού

Ενώ το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών, στην εξωτερική του συσκευασία αναγράφεται δοσολογικό σχήμα για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα

Ολόκληρη η ανακοίνωση του ΕΟΦ

«Ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων MUCOSOLVAN SYR15 MG/5 ML & MUCOSOLVAN SYR30 MG/5ML»

Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας: Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Ι.Υπό ανάκληση φαρμακευτικά προϊόντα Φαρμακευτικό προϊόν Αρ. παρτίδας Ημερ. λήξης MUCOSOLVAN SYR 15MG/5ML17154009/202017182701/2021 MUCOSOLVANSYR 30MG/5ML 72820610/202072819210/202072819310/202072820510/2020

Έχοντας υπόψη:

1.Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α ́) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β ́)

Διαβάστε ακόμα:  Η Ντόρα Μπακογιάννη ανακοίνωσε ότι έχει καρκίνο

2.Το άρθρο 169 , παρ.2 της υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1049 Β’)

3.Την υπ ́αρ.63110/16-05-2019 ενημέρωση της εταιρείας Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε.

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση των προϊόντων του Πίνακα Ι, διότι, ενώ το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών, στην εξωτερική του συσκευασία αναγράφεται δοσολογικό σχήμα για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε. Η εταιρεία Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Μην τα θέλετε όλα... δικά σας! 👆Μοιραστείτε το άρθρο με τους φίλους σας! 💞
Previous Article

Η Ελλάδα εκτός ευρωπαϊκής πυρόσβεσης!

Next Article

6 καλλυντικά και ένα σαμπουάν ανακαλεί ο ΕΟΦ - Πωλούνται online και σε γνωστό κατάστημα

Related Posts
Διαβάστε περισσότερα

«Η θανατική ποινή έχει καταργηθεί, κε Θεοδωρικάκο!» – Βίντεο διαψεύδει τα περί τραυματισμών αστυνομικών

Σε δεύτερο βίντεο που είδε το φως της δημοσιότητας, ακούγονται πεντακάθαρα οι διαβιβάσεις όπου λέγεται ότι δεν υπάρχει κανένας τραυματίας αστυνομικός. Όλες οι ειδήσεις των ΜΜΕ που αναφέρουν επτά τραυματίες αστυνομικούς (αναμεταδίδοντας το δελτίο τύπου της ΕΛΑΣ) διαψεύδονται. Είναι σαφές ότι υπάρχει σε εξέλιξη σχέδιο συγκάλυψης.
Total
58
Share