ΕΟΦ: Ανάκληση δύο παρτίδων γνωστού αντιυπερτασικού φαρμάκου

Shares

Την ανάκληση δύο παρτίδων γνωστού αντιυπερτασικού φαρμακευτικού προϊόντος αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ)

Την ανάκληση της παρτίδας 150218 του γνωστού αντιυπερτασικού φαρμάκου IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE/ACTAVIS (150+12.5) mg και της παρτίδας 263918 του IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE/ACTAVIS (300+25) mg ανακοίνωσε ο ΕΟΦ.

Αναλυτικά η απόφαση:
“Την ανάκληση της παρτίδας 150218 του φαρμακευτικού προϊόντος IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE/ACTAVIS (150+12.5) mg και της παρτίδας 263918 του φαρμακευτικού προϊόντος IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE/ACTAVIS (300+25) mg.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας κατόπιν ανίχνευσης, σε μια από τις παρτίδες δραστικής ουσίας ιρβεσαρτάνη που χρησιμοποιήθηκαν στις ανωτέρω παρτίδες τελικού προϊόντος, της ουσίας NDEA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων.

Η εταιρεία SPECIFAR ΑΒΕΕ οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν”.

Shares
😻 Φίλοι αναγνώστες της Γάτας, στο νέο μας ιστότοπο έχετε τη δυνατότητα να προσαρμόσετε το backround σύμφωνα με τις προτιμήσεις σας, λευκό ή σκούρο, από το κουμπάκι πάνω στο μενού 🔆🔘🌙. Το σκούρο θεωρείται πιο ξεκούραστο κατά τις βραδινές ώρες πριν τον ύπνο, ενώ εξοικονομεί ενέργεια στη μπαταρία κινητών κ.λπ
Previous Article

Παπαδόπουλος: Η έρευνα για συμπαιγνία της Ρωσίας ήταν ένα «hoax» κατασκευασμένο από τις μυστικές υπηρεσίες

Next Article

«Μια φορά στα 500 χρόνια η θεομηνία που έπληξε τα Χανιά»

Related Posts