ΕΟΦ: Ανάκληση δύο παρτίδων γνωστού αντιυπερτασικού φαρμάκου

Την ανάκληση δύο παρτίδων γνωστού αντιυπερτασικού φαρμακευτικού προϊόντος αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ)

Την ανάκληση της παρτίδας 150218 του γνωστού αντιυπερτασικού φαρμάκου IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE/ACTAVIS (150+12.5) mg και της παρτίδας 263918 του IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE/ACTAVIS (300+25) mg ανακοίνωσε ο ΕΟΦ.

Αναλυτικά η απόφαση:
“Την ανάκληση της παρτίδας 150218 του φαρμακευτικού προϊόντος IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE/ACTAVIS (150+12.5) mg και της παρτίδας 263918 του φαρμακευτικού προϊόντος IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE/ACTAVIS (300+25) mg.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας κατόπιν ανίχνευσης, σε μια από τις παρτίδες δραστικής ουσίας ιρβεσαρτάνη που χρησιμοποιήθηκαν στις ανωτέρω παρτίδες τελικού προϊόντος, της ουσίας NDEA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων.

Η εταιρεία SPECIFAR ΑΒΕΕ οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν”.

Previous Article

Παπαδόπουλος: Η έρευνα για συμπαιγνία της Ρωσίας ήταν ένα «hoax» κατασκευασμένο από τις μυστικές υπηρεσίες

Next Article

«Μια φορά στα 500 χρόνια η θεομηνία που έπληξε τα Χανιά»

Related Posts
Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΝΔΗΜΙΟΚΡΑΤΙΑ | «Ασυλία αυτοφώρου» σε υγειονομικούς και εκπαιδευτικούς

Νέος Ποινικός Κώδικας δίνεται για διαβούλευση την Παρασκευή που θα αφορά τους «αντιεμβολιαστές» που στέλνουν στο αυτόφωρο εκπαιδευτικούς.…
Total
0
Share