22/08/2018

ΕΚΤΑΚΤΟ: Η FDA ανακαλεί φάρμακα καρδιάς και αρτηριακής πίεσης λόγω ουσίας που προκαλεί καρκίνο

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ειδοποιεί τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για εθελοντική ανάκληση αρκετών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν το δραστικό συστατικό

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ειδοποιεί τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για εθελοντική ανάκληση αρκετών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν το δραστικό συστατικό βαλσαρτάνη, το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της καρδιακής ανεπάρκειας.

Η ανάκληση αυτή οφείλεται σε μια ακαθαρσία, την Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), η οποία βρέθηκε στα ανακληθέντα προϊόντα. Ωστόσο, δεν επανακλήθηκαν όλα τα προϊόντα που περιέχουν βαλσαρτάνη.

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανά καρκινογόνος για τον άνθρωπο — μια ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο — με βάση τα αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων.

Η παρουσία του NDMA θεωρείται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας.

«Η FDA έχει δεσμευτεί να διατηρήσει το χρυσό πρότυπο για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα», δήλωσε ο Επίτροπος της FDA Scott Gottlieb, M.D. «Αυτό περιλαμβάνει τις προσπάθειές μας να διασφαλίσουμε την ποιότητα των φαρμάκων και τον ασφαλή τρόπο κατασκευής τους. Όταν εντοπίζουμε καθυστερήσεις στην ποιότητα των φαρμάκων και προβλήματα στην παρασκευή τους που έχουν τη δυνατότητα να δημιουργήσουν κινδύνους για τους ασθενείς, δεσμευόμαστε να λάβουμε γρήγορα μέτρα για να προειδοποιήσουμε το κοινό και να διευκολύνουμε την απομάκρυνση των προϊόντων από την αγορά».

- Επειδή η βαλσαρτάνη χρησιμοποιείται σε φάρμακα για τη θεραπεία σοβαρών παθήσεων,
οι ασθενείς που λαμβάνουν τα ανακληθέντα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη πρέπει να συνεχίσουν να παίρνουν το φάρμακό τους μέχρι να έχουν ένα προϊόν αντικατάστασης.

- Για να διαπιστωθεί εάν ένα συγκεκριμένο προϊόν έχει ανακληθεί, οι ασθενείς πρέπει να δουν το όνομα και την επωνυμία του φαρμάκου στην ετικέτα της συνταγής τους. Εάν οι πληροφορίες δεν βρίσκονται στη φιάλη, οι ασθενείς θα πρέπει να επικοινωνήσουν με το φαρμακείο που χορήγησε το φάρμακο.

- Εάν ένας ασθενής παίρνει ένα από τα ανακληθέντα φάρμακα, πρέπει να ακολουθεί τις οδηγίες ανάκλησης που παρέχει η συγκεκριμένη εταιρεία. Οι πληροφορίες αυτές έχουν αναρτηθεί στην ιστοσελίδα του FDA.

-Οι ασθενείς θα πρέπει επίσης να επικοινωνήσουν με τον επαγγελματία του τομέα της υγείας τους (ο φαρμακοποιός που διέθεσε το φάρμακο ή τον γιατρό που συνταγογράφησε το φάρμακο) εάν το φάρμακό τους περιλαμβάνεται σε αυτή την ανάκληση για να συζητηθεί η θεραπεία τους, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει άλλο προϊόν βαλσαρτάνης που δεν επηρεάζεται από αυτή την ανάκληση ή επιλογή εναλλακτικής θεραπείας.

Ρητορικό ερώτημα: Γιατί δεν λαμβάνονται και μέτρα για την μη ιονίζουσα ακτινοβολία της ασύρματης τεχνολογίας η οποία επίσης έχει ταξινομείται στα «πιθανά καρκινογόνα»;

Newsroom
Η Γάτα
Δείτε όλα τα άρθρα
Newsroom Η Γάτα

Ακολουθείστε μας!

  • 30.367 Επισκέψεις