13/11/2018
  • Αναζήτηση
    Η Γάτα
  • Αναζήτηση
    Η Γάτα

Ανακαλούνται σε ολόκληρη την ΕΕ φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας

Η ανασκόπηση άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην ΕΕ φάρμακα της βαλσαρτάνης, αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι «Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την ΕΕ ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai».

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία. Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη. Η ανασκόπηση θα διεξαχθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.

Πληροφορίες για ασθενείς

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην ΕΕ επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται. Συστήνει στους ασθενείς πως δεν πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός. Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή.

Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας

Η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) έχει ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης που παρασκευάζεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Κατά συνέπεια, τα φάρμακα της βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από τη Zhejiang Huahai ανακαλούνται στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς σχετικά με τα φάρμακα που ανακαλούνται.

Έχουμε μια απορία:

Τώρα εμάς γεννάται η εξής απορία: Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο και γι’ αυτό ανακαλείται. Η μη ιονίζουσα ακτινοβολία -κινητών, wifi, έξυπνοι μετρητές κ.λ.π- η οποία επίσης έχει ταξινομηθεί ως «πιθανά καρκινογόνος» γιατί δεν ανακαλείται; Γιατί όχι μόνο δεν περιορίζεται, αλλά αυξάνει και πληθαίνει με ταχύτατο ρυθμό;

Σταθείτε να μπει και η 5G και μετά το «πιθανά» θα γίνει… σίγουρα καρκινογόνος στην πράξη! Ανήκει ήδη στην κατηγορία «τι έχουν τα έρμα και ψοφάνε»…

Newsroom Η Γάτα

Ακολουθείστε μας!

Πρόσφατα στη Γάτα

Καναδάς: Αυτόχθονες γυναίκες υφίστανται καταναγκαστική στείρωση, ισχυρίζεται γερουσιαστής
Αμερικανίδα ακτιβίστρια είχε αποκαλύψει το 2015 το σχέδιο για τις φωτιές της Καλιφόρνια και τον άνθρωπο πίσω από αυτό!
ΠΓΔΜ: Η αστυνομία εξέδωσε ένταλμα σύλληψης εις βάρος του Νίκολα Γκρούεφσκι
Οι επιστήμονες μας αλλάζουν τα «φώτα» και όχι μόνο: Το βάρος, την θερμοκρασία, τον χρόνο…
Αντιεξουσιαστές επιτέθηκαν σε αστυνομικούς – Τρεις τραυματίες, καμία σύλληψη
Χτύπησαν και λήστεψαν καθηγητή μέσα στο ΑΠΘ – Έκανε ανάληψη από ΑΤΜ
Μουσικός ψυχαγωγεί τυφλούς ελέφαντες παίζοντας τους κλασσική μουσική!
Αυστραλία: Συνελήφθη 50χρονη για την υπόθεση με βελόνες μέσα σε φράουλες
Στους 25 οι νεκροί από την πυρκαγιά στην Καλιφόρνια
Μεταμορφώνουμε τις φτερούγες γαλοπούλας σε γκουρμέ πιάτο με καστανό ρύζι!
Τέλος τα πετρελαιοκίνητα ΙΧ από τις μεγάλες ελληνικές πόλεις | Ατζέντα 21
Unabomber: Ο «τρελός βομβιστής» 40 χρόνια μετά αποδεικνύεται προφητικός & προβληματίζει με τις θεωρίες του για την τεχνολογία
  • 81.737 Επισκέψεις